Главная » В помощь предпринимателю » С 1 апреля в силу вступает новый порядок фармаконадзора
С 1 апреля в силу вступает новый порядок фармаконадзора С 1 апреля 2017 года в силу вступает новый порядок осуществления Росздравнадзором фармаконадзора. Соответствующий приказ от 15 февраля 2017 г. №1071 принят Росздравнадзором.

С 1 апреля в силу вступает новый порядок фармаконадзора

С 1 апреля в силу вступает новый порядок фармаконадзора

С 1 апреля 2017 года в силу вступает новый порядок осуществления Росздравнадзором фармаконадзора. Соответствующий приказ от 15 февраля 2017 г. №1071 принят Росздравнадзором. Документ вступит в силу с 1 апреля 2017 года. Согласно приказу, фармаконадзор – это вид деятельности по мониторингу эффективности безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Указанный вид надзора осуществляется на основе сообщений субъектов обращения лекарственных средств; периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, направляемых в Росздравнадзор держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов; периодических отчетов по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата, направляемых в Росздравнадзор юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в РФ; а также информации, полученной в ходе госконтроля. Указанные сообщения направляются через АИС Росздравнадзора, по электронной почте [email protected], либо представляются на электронных носителях.

Фармаконадзор осуществляется путем анализа полученной информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, отсутствии их эффективности, а также иных фактах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека при применении лекарств.

Бухгалтерский учет и отчетность



| 14:46 8 сентября 2017

| 12:59 15 июня 2017

| 13:05 24 октября 2017

| 11:32 1 февраля 2017

| 15:01 12 января 2018

| 17:22 26 апреля 2017

| 17:10 20 сентября 2017

| 16:55 10 апреля 2017

| 11:59 17 августа 2017

| 15:13 25 сентября 2017

| 13:48 24 августа 2017

| 13:00 19 января 2018

| 14:28 5 июня 2017

| 15:30 20 сентября 2017

О admin