Главная » Акты » Была проведена совместная проверка милиции и санэпидемстанции в магазине автозапчастей, написали акт на продажу автоаптечек
Была проведена совместная проверка милиции и санэпидемстанции в магазине автозапчастей, написали акт на продажу автоаптечек. Мотивируя тем,что мы не имеем права торговать ими без лицензии.

Была проведена совместная проверка милиции и санэпидемстанции в магазине автозапчастей, написали акт на продажу автоаптечек

Была проведена совместная проверка милиции и санэпидемстанции в магазине автозапчастей, написали акт на продажу автоаптечек. Мотивируя тем,что мы не имеем права торговать ими без лицензии. Насколько это правомерно?

Вы не первые, у кого возникает проблема с реализацией автомобильных аптечек без лицензии. Действительно, многие ведомства, ссылаясь на лицензирование фармацевтической деятельности, штрафуют предпринимателей за отсутствие лицензии при продаже автоаптечек. Однако, по мнению Высшего арбитражного суда, требование лицензии на продажу автоаптечек неправомерно.

«Статьей 17 Закона № 128-ФЗ в редакции, действовавшей до 14.07.2005, наряду с фармацевтической деятельностью предусматривалось лицензирование деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Федеральным законом от 02.07.2005 № 80-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», вступившим в силу с 14.07.2005, пункт 1 статьи 17 Закона № 128-ФЗ изложена в новой редакции, согласно которой установлено лицензирование только фармацевтической деятельности, а деятельность по распространению изделий медицинского назначения лицензированию не подлежит.

В соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93), утвержденным постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 30.12.1993 № 301, аптечки включены в раздел 93 0000 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» и группу 93 9800 «Материалы и средства медицинские прочие».



Таким образом, лекарственные средства, включенные в состав аптечки «ФЭСТ», не являются самостоятельным объектом розничной торговли, а входят в комплектный продукт медицинского назначения «Аптечка первой помощи (автомобильная)», предназначенный для оказания первой медицинской помощи в случае дорожно-транспортного происшествия.

Данный вывод подтверждается пунктом 72 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, исходя из смысла которого домашние (автомобильные) аптечные комплекты относятся к изделиям медицинского назначения.

При этом в соответствии с приказом Минздравмедпрома России № 325 не допускается произвольная замена в аптечке первой помощи (автомобильной) указанных в перечне лекарственных средств и изделий медицинского назначения, что подтверждает комплектность изделия.

Таким образом, предприниматель осуществлял реализацию не лекарственных препаратов, а аптечки в целом, как комплектного продукта медицинского назначения».

Соответственно, Высший арбитражный суд сделал вывод, что при продаже автомобильных аптечек лицензия не нужна.

О admin